Seminario tecnico online: "Dispositivi elettromedicali. Norme e test necessari per l’ottenimento della Certificazione CE MDR"
A seguito della modifica delle normative che ne regolano l’immissione in commercio, il settore dei dispositivi elettromedicali è soggetto a diversi cambiamenti, che ne stanno ridefinendo la struttura. Tra questi è richiesto di prestare particolare attenzione agli aspetti tecnici correlati ai test necessari per garantire la conformità dei prodotti. In particolar modo quelli in relazione alla sicurezza elettrica, alla compatibilità elettromagnetica ed alle prestazioni del dispositivo.
Il Seminario online
Cosa comportano questi cambiamenti legati al nuovo quadro normativo? Quali sono le modifiche importanti che riguardano i Fabbricanti di Dispositivi Medici? E per quanto riguarda le attività di test effettuate presso i laboratori, cosa è necessario sapere?
Il seminario ospiterà esperti tecnici del settore che, con la loro esperienza e le loro conoscenze, risponderanno a questi interrogativi con riferimenti pratici, fornendo un contributo sostanziale ai partecipanti per stimolare valutazioni sulle prospettive tecniche future. Nel corso dell’evento saranno trattati anche elementi di Cybersecurity, in relazione ai rischi correlati ai Dispositivi Medici Attivi.
L’evento è rivolto a tutti gli operatori del settore dei Dispositivi Medici Attivi, in particolare Direzioni, Regulatory Affair, Responsabili Qualità, Consulenti, Progettisti e Responsabili tecnici che desiderano aggiornare e approfondire le proprie competenze riguardo i nuovi scenari nel campo dei Dispositivi Medici Attivi.
Programma del Corso (in lingua italiana)
Lunedì 21 Febbraio 2022, in diretta live.
10.00
Benvenuto e introduzione ai temi del seminario
Relatore
Massimiliano Testi, Local Field Manager TÜV Rheinland
Italia
10.15
Approfondimenti riguardo le prove di sicurezza sulle
apparecchiature elettromedicali e i recenti aggiornamenti
normativi del settore Medical Device.
Relatore
Daniele Ricchi, Technical Manager TÜV Rheinland Italia
10.45
Il circuito internazionale CB per i test Elettromedicali. Nuovi
accreditamenti TRI a disposizione dei Fabbricanti di medical
devices.
Relatore
Mauro De Angiolini, Project Manager TÜV Rheinland Italia
11.15
Cybersecurity e nuovo regolamento EU 2017/745.
Relatore
Bartolozzi Antonio, docente di gestione dei processi di
Certificazione - Università di Trieste
11.45
Misure radio sui Dispositivi Medici e novità introdotte da IEC
60601-1-2/ amd1:2020 (radiated fields in close proximity).
Sintesi di approccio per EMC per mercato Nord America
(FCC).
Relatore
Giovanni Molteni , Laboratory Manager TÜV Rheinland Italia
12.15
Fine lavori.
Chiusura iscrizioni: 18 Febbraio 2022
Iscrizione:
L’iscrizione comporta la conferma della partecipazione al seminario. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro il giorno precedente dalla data di inizio del seminario.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione ci dovrà essere comunicata tempestivamente per poter consentire la partecipazione ad ulteriori interessati
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il seminario informando gli iscritti preventivamente.
Iscrizioni
Per iscriverti scarica e compila il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, invialo a workshop@it.tuv.com
Costi
La partecipazione è gratuita. Per motivi organizzativi è richiesta l’iscrizione inviando il modulo allegato (è prevista la partecipazione di massimo 2 persone ad azienda). L’iscrizione sarà formalizzata a seguito dell’invio della conferma ufficiale da parte di TÜV Rheinland Italia.
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
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