La EN 62304: il ciclo di vita del software dispositivo medico | corso online
Il corso di formazione sul ciclo di vita del software fornisce una comprensione approfondita dei requisiti applicabili ai software dispositivo medico. Il corso copre l’intero ciclo di vita del software fornendo una visione completa delle attività, dei processi e delle procedure necessarie per rispondere correttamente alla normativa applicabile.
Il corso
Il corso si rivolge alle aziende Fabbricanti di Dispositivi Medici, in particolare a Direzioni, Regulatory Affairs, Responsabili di Qualità, e ai Progettisti e Consulenti che operano con le aziende per la realizzazione dei prodotti e che desiderano acquisire elementi per la progettazione conforme alle prescrizioni normative.
Durante la giornata di formazione verranno trattati i vari elementi utili ad acquisire la metodologia necessaria per l’applicazione dei requisiti espressi all’interno della norma.
In particolare saranno evidenziati i contenuti relativi a:
- ambito di applicazione della EN 62304;
- panoramica sul ciclo di vita del software e delle attività che lo compongono;
- definizione del modello di sviluppo del software;
- pianificazione delle fasi di sviluppo;
- requisiti e specifiche di progetto;
- realizzazione dell’architettura software;
- attribuzione della classe di sicurezza del software;
- gestione del rischio software;
- pianificazione, esecuzione e registrazione dei test;
- validazione del software;
- rilascio, manutenzione e sorveglianza del software.
Data: 26 luglio 2023
Orario: 09:00 - 18:00 (Pausa: 13:00 - 14:00)
Chiusura iscrizioni: 21 luglio 2023
Iscrizioni
Per iscrizioni compilare il modulo elettronico riportato a seguire.
Costi
Il corso ha un costo di € 600 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 450 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
Compila il modulo iscrizioni e il nostro calendario corsi per il settore medicale
Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
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