Applicazione delle sanzioni per gli operatori economici secondo il Regolamento (UE) 2017/745 | corso online | fast training
Il Decreto Legislativo 137 del 5 agosto 2022, all’articolo 27, ha stabilito 47 punti di violazione del regolamento con le relative sanzioni amministrative “salvo che il fatto costituisca reato”. Le sanzioni sono relative alle attività di tutti gli operatori economici: fabbricanti, mandatari, importatori, rivenditori. Le sanzioni si applicano anche alla Persona Responsabile del Rispetto della Normativa, agli sponsor degli studi clinici, all‘Organismo Notificato, all‘operatore sanitario. Le sanzioni amministrative sono piuttosto consistenti, da un minimo di 2.600 € a 150.000 €.
Il corso
Il Corso si rivolge a Direttori Generali, Direttori Marketing e Commerciale, Quality & Regulatory Affairs Manager, R&D Manager, Responsabili Studi Clinici e Sperimentazione, Responsabili Sorveglianza Post-Marketing. Illustrerà le prescrizioni del DLgs 137/2022 evidenziando le sanzioni per ogni soggetto interessato dalle sanzioni previste.
In particolare, nel corso della giornata di formazione saranno trattati i contenuti relativi a:
- sanzioni per i fabbricanti;
- sanzioni per la Persona Responsabile del Rispetto della Normativa;
- sanzioni per gli importatori;
- sanzioni per i distributori;
- sanzioni per gli operatori sanitari;
- sanzioni per ogni soggetto;
- sanzioni per gli Organismi Notificati;
- sanzioni per gli sponsor di studi clinici.
Data: 13 luglio 2023
Orario: 09:00 - 13:00
Chiusura iscrizioni: 10 luglio 2023
Iscrizioni
Per iscriversi scaricare e compilare il modulo nella sezione download. Dopo averlo compilato, inviarlo a workshop@it.tuv.com
Costi
Il corso ha un costo di € 500 + IVA a iscritto (€ 450 + IVA a partire dal secondo partecipante). Per le aziende clienti TÜV Rheinland Italia il corso ha un costo di € 400 + IVA a iscritto (€ 350 + IVA a partire dal secondo partecipante).
Contatti
Per informazioni scrivere al seguente indirizzo E-mail:
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Iscrizione:
I dati forniti al momento della registrazione saranno impiegati per l’emissione della fattura sulla base di quanto indicato nel modulo della locandina d’interesse. L’ iscrizione comporta la conferma della partecipazione al corso e l’impegno al pagamento degli importi previsti. È possibile variare il nominativo del partecipante iscritto comunicandolo via mail entro 5 giorni dalla data di inizio del corso.
Rinuncia:
La rinuncia alla partecipazione deve essere data attraverso comunicazione formale entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione che verrà mantenuta come possibilità per una nuova iscrizione a un qualsiasi altro corso medicale organizzato da TÜV Rheinland Italia.
TÜV Rheinland si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso informando gli iscritti e a dare comunicazione di eventuali modifiche in relazione a sede e/o data di svolgimento del corso entro 5 giorni solari dalla data di inizio del corso.
Pagamenti e fatturazione:
La modalità di pagamento prevista è bonifico bancario con rimessa diretta. Dopo l’esecuzione del corso verrà emessa relativa fattura per il pagamento dello stesso.
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